과면역글로불린 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2023~2031년)

제형별:

제형별로 과면역글로불린 시장은 분말 형태와 액상으로 구분됩니다. 2022년에는 액상 형태가 전체 과면역글로불린 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 동향 분석 결과, 만성 세균 및 바이러스 감염 유병률 증가와 면역요법 옵션의 증가가 액상 형태의 글로불린에 대한 수요를 견인하고 있는 것으로 나타났습니다. 액상 약물은 비용 효율적일 뿐만 아니라 체내 투여가 용이합니다. 희석이 필요한 분말 약물과 달리, 과면역글로불린 약물은 즉시 주사 가능한 액상 용액으로 제공됩니다. 또한, 신제품 출시와 정부 승인이 이 분야를 전 세계적으로 성장시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 5월 3일, 특수 혈장 유래 치료제에 중점을 둔 수직 통합형 글로벌 생물제약 회사인 Kamada Ltd.는 이스라엘 베이트 카마에 있는 회사 시설에서 CYTOGAM®(Cytomegalovirus Immune Globulin Intravenous [Human]) (CMV-IGIV)의 제조에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 발표했습니다. CYTOGAM은 신장, 폐, 간, 췌장, 심장 이식과 관련된 거대세포바이러스 감염증(CMV) 예방에 사용되는 멸균 액상 항체 용액으로, 이 질환에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 면역글로불린(IgG) 제품입니다.

제품 유형별:

제품 유형은 B형 간염 면역글로불린, 보툴리누스 중독 면역글로불린, 광견병 면역글로불린, 파상풍 면역글로불린, Rho(D) 면역글로불린 등으로 분류됩니다. 2022년에는 Rho(D) 면역글로불린 부문이 과면역글로불린 시장 점유율이 가장 높았습니다. Rho(D) 면역글로불린(RhIG)은 Rh 음성 임신과 혈액 응고에 필수적인 혈소판 감소를 특징으로 하는 혈액 질환인 면역 혈소판 감소성 자반증(ITP)의 관리 및 치료에 사용되는 약물입니다. Rho(D) 면역글로불린은 Rh 음성 혈액을 가진 사람이 Rh 양성 혈액을 수혈받은 후 항체 생성을 예방하는 데에도 사용됩니다. ABO/Rh D형 및 항체 검사는 임신 초기에 시행됩니다.

또한, B형 간염 치료제 부문의 면역글로불린은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이러스성 질환에 대한 발병률 증가와 우려로 인해 B형 간염 치료제 부문의 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2023년 7월 보고서에 따르면 만성 C형 간염 바이러스 감염 환자는 약 5,800만 명으로 추산되며, 전 세계적으로 매년 약 150만 건의 신규 감염이 발생합니다. 시장 동향 분석 결과, 과면역 글로불린 시장의 신제품 출시가 향후 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 1일, 혈장 유래 의약품의 세계적인 선도 생산업체이자 환자용 다양한 노출 후 예방 및 IgG 제품을 제공하는 Grifols는 B형 간염 노출 후 예방을 위한 새로운 제형의 B형 간염 면역 글로불린(인간) HyperHEP B를 출시했습니다. 따라서 전 세계적으로 바이러스성 질환의 유병률이 증가함에 따라 해당 분야 성장에 수익성 있는 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

용도별:

과면역 글로불린 시장의 적용 분야는 감염, 면역결핍, 자가면역 질환으로 분류됩니다. 2022년 감염 부문은 과면역글로불린 시장에서 39.25%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 항생제와 백신의 도입에도 불구하고, 전혈 공여를 통한 혈장 과면역글로불린 치료가 중요한 역할을 합니다. 과면역글로불린 치료는 면역된 인간 기증자로부터 고역가 항체를 전달하여 특정 질병에 대한 즉각적인 예방 효과를 제공합니다. 이 치료는 감염의 위험이나 중증도를 감소시킵니다. 면역된 인간 기증자로부터 유래된 항체 제제는 광견병, A형 및 B형 간염 바이러스, 수두-대상포진 바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스로 인한 폐렴, 파상풍균, 고형 장기 이식 중 거대세포바이러스 감염, 그리고 보툴리눔균 감염과 같은 질병의 예방 및 치료에 일반적으로 사용됩니다. 또한, 전 세계적으로 세균 및 바이러스 감염의 발생률과 유병률이 증가함에 따라 이 부문의 성장이 전 세계적으로 가속화되고 있습니다. 시장 동향을 살펴보면, 감염성 질환의 발병 유병률 증가로 인해 이 부문이 전 세계적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, WHO가 2022년 2월에 발표한 보고서에 따르면, 2020년 아메리카 지역 국가 및 영토 중 15개국(29.4%)이 최소 1건의 지카 바이러스 감시 보고서를 보유하고 있었습니다.

지역별 :

지역별 세그먼트에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카가 포함됩니다.

2022년 북미는 34.20%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 차지했고, 2022년에는 6억 432만 달러, 2023년에는 6억 4,277만 달러에 달했으며, 2031년에는 10억 8,776만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미에서 미국은 2022년 64.25%의 주요 시장 점유율을 차지했습니다. 북미 시장은 주요 산업 기업들의 진출, 선진 의료 시설 및 서비스, 혈장 기증에 대한 인식 제고, 그리고 지역 전역에 더 많은 혈장 수집 센터 설립으로 인해 프로파일링을 경험하고 있습니다. 연방예금보험공사(FDIC)가 2022년 2월 7일 발표한 자료에 따르면, 2012년부터 2021년까지 미국 내 혈장 센터 수는 400개에서 1,000개 이상으로 증가했으며, 미국에서 수집되는 혈장은 두 배 이상 증가했습니다. 미국의 혈장 센터는 전 세계 혈장 공급량의 약 3분의 2를 수집합니다. 시장 동향을 살펴보면, 제약 연구 개발의 성장이 과면역 글로불린 시장 성장을 크게 견인하고 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 미국 국립과학공학통계센터(National Center for Science and Engineering Statistics)의 2023년 9월 보고서에 따르면, 2022 회계연도에 미국 내 42개 연방 지원 연구개발센터(FFRDC)는 265억 달러를 연구개발(R&D)에 지출했습니다. 이는 전년 대비 6.4% 증가한 수치입니다. 과면역 글로불린 시장 분석에 따르면, 혈장 수집 센터의 증가와 이 지역 전체의 제약 연구 개발 지출 증가가 북미 시장을 견인하고 있습니다.

또한, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.3%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 많은 환자 수, 제약 산업 및 의료 산업의 상당한 확장은 이 지역의 과면역글로불린 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 과면역글로불린 시장 동향 분석에 따르면, 아시아 태평양 지역의 코로나19 이후 제약 산업의 성장 또한 과면역글로불린 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 인도 브랜드 자산 재단(Indian Brand Equity Foundation)의 2023년 8월 보고서에 따르면, 인도 제약 산업 시장 규모는 2024년까지 650억 달러, 2030년까지 1,300억 달러에 이를 것으로 예상되며, 미국 외 지역에서 FDA 승인을 받은 공장이 가장 많은 곳은 인도입니다. 위에서 언급한 모든 요인들이 아시아 태평양 지역 시장 수요를 견인하고 있으며, 아시아 태평양 지역의 과면역 글로불린 시장에 수익성 있는 성장 기회를 창출하고 있습니다.